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医疗器械监督管理条例培训考核试题(含答案).docx

医疗器械监督管理条例培训考核试题(含答案).docx

    医疗器械监督管理条例培训考核试题(含答案)

    一、单项选择题（每题1分，共20分）

    1.《医疗器械监督管理条例》的制定目的是为了加强医疗器械监督管理，保证医疗器械的（），保障人体健康和生命安全。

    A.质量、安全、有效

    B.安全、有效、经济

    C.安全、有效、可及

    D.质量、有效、合规

    答案：C

    2.根据风险程度，医疗器械分为（）类别进行管理。

    A.一级、二级、三级

    B.一类、二类、三类

    C.低风险、中风险、高风险

    D.普通、特殊、严格

    答案：B

    3.第一类医疗器械实行（）管理。

    A.备案

    B.注册

    C.许可

    D.报告

    答案：A

    4.负责全国医疗器械监督管理工作的是（

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