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2026年执业药师考试药学专业知识（一）药物分析药物流行病学监测与评价案例分析试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

考生须知：

1.请仔细阅读每道题目的要求，确保按要求作答。

2.本试卷共分为三个部分，分别为药物分析案例题、药物流行病学案例题和综合案例题。

3.请在答题纸上作答，写在试卷上无效。

第一部分：药物分析案例题

1.某药品说明书标明其有效成分为阿司匹林，规格为0.3克/片。现需要对一批该药品进行质量检验，以确认其是否符合《中国药典》标准。请简述您将采用哪些方法对药品中的阿司匹林进行鉴别和含量测定？针对阿司匹林可能存在的杂质（如水杨酸、乙酰水杨酸苯酯、醋酸水杨酯等），您将重点检查哪些项目？并说明选择这些检查项目的理由。

2.在对某中药制剂进行质量标准研究时，发现其主要有效成分之一为皂苷类成分，其性质不稳定，对光和热敏感。请设计一个含量测定方法，要求说明测定原理、方法选择依据（如选择何种光谱法或色谱法），以及为确保测定结果准确可靠，在样品处理和测定过程中需要采取哪些关键措施？

3.某企业开发了一种新的注射用无菌粉末，现需建立其质量标准。请简述在建立质量标准时，除了有效成分的含量测定外，还需要重点考虑哪些项目（包括鉴别、有关物质、安全性检查等）？并针对其中一两项关键检查项目，说明其目的和重要性。

第二部分