河北省2025年《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整题库及答案.docxVIP

河北省2025年《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整题库及答案

1.【单项选择】根据《药品管理法》，对药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测的，药品监督管理部门可以给予的处罚是

A.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下罚款

B.直接吊销药品注册证书

C.处五万元以上十万元以下罚款

D.对法定代表人处一万元以下罚款

答案：A

2.【单项选择】下列关于处方药广告管理的说法，正确的是

A.可以在大众传播媒介发布广告，但须标明“请按药品说明书使用”

B.可以在指定的医学药学专业刊物上发布广告，但不得含有表示功效的断言或保证

C.经省级市场监督管理部门批准，可在电视台发布

D.可以在互联网首页展示，但须关闭评论功能

答案：B

3.【单项选择】根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立真实、准确、完整的销售记录，保存期限不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.疫苗有效期满后不少于5年

答案：D

4.【单项选择】医疗机构配制制剂，必须经哪个部门批准并发给《医疗机构制剂许可证》

A.国家卫生健康委员会

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.省级卫生健康主管部门

答案：B

5.【单项选择】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列属于第一类精神药品的是

A.地西泮

B.哌醋甲酯

C.曲马多

D.氯胺酮

答案：B

6.【单项选择】药品经营企