某制药公司生产安全规范.docx

某制药公司生产安全规范

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》《安全生产法》等法律法规及行业基础标准，结合公司生产实际，解决工序衔接不畅、设备维护不及时、物料混淆等管理痛点，核心目标是规范生产操作、防控安全与质量风险、提升生产效率、降低运营成本。

1、确保生产过程符合法规要求；

2、预防生产安全事故和质量问题发生。

(二)适用范围：覆盖公司所有生产车间、质量检验部、设备部、仓储部、采购部及对应岗位员工，包括正式工、一线操作工及外包维修人员。供应商物料入厂适用本规范，特殊情况需采购部与质量部联合审批。

1、生产车间物料处理、设备操作、清洁消毒等环节；

2、质量部取样、检验、留样等操作