ISO 14644-182023 洁净室和相关受控环境第18部分耗材适用性评估标准立项发展报告.docx

洁净室和相关受控环境第18部分：耗材适用性评估标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:CleanroomsandAssociatedControlledEnvironments—Part18:AssessmentofSuitabilityofConsumables

摘要

随着生物制药、半导体制造、医疗器械、微电子及精密加工等高新技术产业的迅猛发展，洁净室及相关受控环境已成为保障产品质量与工艺安全的战略性基础设施。在洁净室运行过程中，洁净服、手套、擦拭布、笔具、纸张、包装材料等各类耗材被大量且高频地引入受控环境，其颗粒释