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2026年医药生物技术研发专业知识竞赛题目

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.近年来，中国医药生物技术领域在抗体药物研发方面取得显著进展，其中ADC（抗体偶联药物）的国产化率显著提升。以下哪种技术路线是目前中国ADC药物研发的主流策略？

A.药物连接子（DCM）的全自主研发

B.直接引进国外已获批的ADC药物并进行仿制

C.借鉴国外专利技术，进行关键工艺的本土化改进

D.完全依赖进口技术平台，无自主知识产权

2.在细胞治疗领域，CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法的地域性差异较为明显。以下哪个国家或地区的监管机构对CAR-T药物的审批更为严格？

A.美国（FDA）

B.中国（NMPA）

C.日本（PMDA）

D.欧盟（EMA）

3.基因编辑技术在遗传病治疗中的应用日益广泛，CRISPR-Cas9技术因其高效性备受关注。然而，在中国的临床试验中，针对镰状细胞贫血的CRISPR疗法面临的主要伦理挑战是什么？

A.基因编辑的脱靶效应

B.知情同意权的缺失

C.药物成本过高

D.疗法长期安全性数据不足

4.生物类似药的审批标准在全球范围内存在差异。以下哪种说法最能体现中国NMPA在生物类似药审评中的特点？

A.完全参照欧盟EMA的审评指南

B.强调与原研药的临床等效性，但允许一定的质量