2026年最新执业药师资格考试(药事管理与法规)试题与答案.pdfVIP

2026年最新执业药师资格考试(药事管理与法规)试题与答案

姓名：__________考号：__________

题号一二三四五总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品质量不符合国家药品标准，该企业应承担何种法律责任？()

A.罚款

B.没收违法所得

C.暂扣或者吊销药品生产许可证

D.以上都是

2.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产许可证

D.药品生产质量管理规范附录

3.医疗机构制剂室配制制剂，应当符合以下哪项要求？()

A.应当具有与制剂相适应的场所、设施、设备和卫生环境

B.应当具有与制剂相适应的药学技术人员

C.应当具有保证制剂质量的规章制度

D.以上都是

4.以下哪项药品不得委托生产？()

A.贮存条件要求特殊的药品

B.用于急救的药品

C.国家规定不得委托生产的药品

D.以上都是

5.药品经营企业销售药品，应当符合以下哪项要求？()

A.应当保证药品质量

B.应当保