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药事管理模拟试题2026年初级药师必做试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指化学合成或者来源于天然药物宝库，经过提取、加工得到的物质

C.指由中药、天然药物制成的药品

D.指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品

2.药品生产企业、经营企业、使用单位从事药品管理工作的人员，应当具备（）。

A.高中以上文化程度

B.中专以上学历

C.大专以上学历

D.具有药学专业技术职务任职资格或者具备一定的药学知识

3.药品生产企业、经营企业实施GSP，应当建立（）。

A.药品追溯体系

B.药品召回制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品广告审查制度

4.药品分类管理制度是指国家根据药品的安全性、有效性、使用风险以及群众基本用药需求，对药品实行（）的制度。

A.分类管理

B.分级管理

C.分区管理

D