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2026医疗设备维修管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医院医疗设备维修管理工作，确保医疗设备处于安全、有效、精准的运行状态，保障临床诊疗工作的顺利开展，维护患者和医护人员的安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗设备临床使用安全控制与风险评估规范》等相关法律法规，结合本院实际发展情况及2026年医疗技术管理新趋势，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有科室部门拥有的、用于诊断、治疗、护理、科研、教学及预防保健等用途的医疗设备、医疗器械及其配套软件的维修、维护、保养及质量检测管理。涵盖从设备采购验收后的运行维护直至报废处置的全生