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2026临床实验考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.临床试验中病例报告表应由谁填写？

A.研究者

B.申办者

C.监察员

D.协调研究者

2.临床试验的目的是？

A.观察药物不良反应

B.提高患者治愈率

C.评价药物的安全性和有效性

D.降低药物成本

3.哪种对照不属于临床试验的对照类型？

A.安慰剂对照

B.历史对照

C.标准对照

D.自身对照

4.伦理委员会审查的内容不包括？

A.研究方案的科学性

B.受试者的权益保护

C.临床试验的经济效益

D.受试者的知情同意

5.临床试验中，受试者的隐私权应不应该受到保护？

A.应该

B.不应该

C.部分保护

D.视情况而定

6.以下哪项不是临床试验的基本要素？

A.研究对象

B.处理因素

C.实验效应

D.实验设备

7.随机化分组的目的是？

A.使试验组和对照组人数相等

B.使试验组和对照组的非处理因素均衡一致

C.方便研究者操作

D.以上都是

8.试验药物的发放和回收记录应由谁负责？

A.申办者

B.研究者

C.药房人员

D.监察员

9.临床试验中数据管理的主要目的是？

A.保证数据的完整性、准确性和保密性

B.提高数据处理速度

C.减少数据录入错误

D.方便数据分析

10.哪种临床试验分期主要是观察药物的初步