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FAERS季度数据提取常见问题.pdf

FAERS季度数据提取常见问题.pdf

    常见问题解答（FAQ）关于从监督管理局

    不良报告系统（FAERS）提取的季度数据（QDE）

    监督管理局（FDA）药物评价与研究中

    心（CDER）与流行病学（OSE）

    最后修订日期：2020年7月

    1.

    为什么FAERS不包括ISR编号？为什么要引入新的

    字段PRIM

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