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《药品监督管理》PPT课件(2)

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）的主要目的是什么？()

A.保障药品生产过程符合法规要求

B.提高药品生产效率

C.降低药品生产成本

D.提高药品销售利润

2.药品注册检验包括哪些内容？()

A.药品质量标准检验

B.药品安全性评价

C.药品有效性评价

D.以上都是

3.药品广告审查机关是哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.工商行政管理部门

C.卫生健康委员会

D.药品生产企业

4.药品生产许可证的有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品不良反应报告和监测的目的是什么？()

A.保障药品使用安全

B.提高药品质量

C.促进药品研发

D.以上都是

6.药品经营企业必须具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的营业场所和仓储设施

B.具有保证药品质量的规章制度

C.具有与经营规模相适应的药学技术人员

D.以上都是

7.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级召回、二