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数据跨境：GLP-1全球临床试验与真实世界数据跨境流动的合规与隐私保护

摘要

本报告聚焦GLP-1类药物全球多中心临床试验及可穿戴设备真实世界数据跨境流动所面临的合规挑战与隐私保护架构。随着GLP-1受体激动剂在代谢疾病领域的全球研发竞赛加剧，跨国药企日益依赖分布式的临床数据采集与实时RWD流分析，数据跨境流动已成创新命脉。

然而，欧盟《通用数据保护条例》的严格跨境传输限制与中国《数据安全法》确立的数据出境安全评估体系，正在形成两套高标准的合规审查范式。两者在数据本地化存储、去标识化标准、主体权利保护等维度存在结构性张力，这使得构建全球统一的合规架构异常复杂。

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