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执业药师考试药事管理与法规试题及答案(含答案解析)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范

C.药品流通监督管理办法

D.药品不良反应监测管理办法

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.以上都是

3.药品广告的内容必须真实、合法，以哪些内容为准？()

A.药品说明书为准

B.药品批准证明文件为准

C.药品广告审查机关的审查意见为准

D.以上都是

4.医疗机构制剂室配制制剂，应当符合哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有能够保证制剂质量的设施、设备

C.具有保证制剂质量的规章制度

D.以上都是

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品批准文号

B.药品生产批号

C.药品有效期

D.以上都是

6.药品不良反应监测机构应当及时汇总、分析、评价和上报哪些信息？()

A.药品不良