ISO 68772021 牙科学.牙髓充填材料标准立项发展报告.docxVIP

牙科学牙髓充填材料标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—EndodonticObturatingMaterials

摘要

牙髓充填材料是根管治疗中用于封闭根管系统、防止再感染的关键生物医用材料，其质量与安全性直接关系到口腔治疗的远期疗效和患者健康。随着生物陶瓷类材料、数字化根管治疗技术及新型充填技术的快速发展，国际标准化组织（ISO）于2021年9月正式发布了ISO6877:2021《牙科学牙髓充填材料》标准，对牙髓充填材料的分类、性能要求、测试方法及包装标识等作出了全面规范。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制过程、核心技术指标及修订要点，深入分析了标准代替ISO6877:2015的关键技术变化，包括新增生物陶瓷类充填材料性能要求、完善流动性测试方法、细化材料分类体系等重要修订内容。同时，本报告对该标准的推广应用前景及对我国牙科材料标准化工作的启示进行了展望，旨在为相关企事业单位、检测机构及行业管理部门提供参考。该标准的实施将对提升牙髓充填材料的产品质量、保障临床使用安全及促进国际贸易产生深远影响。

关键词：牙髓充填材料；国际标准；口腔材料；根管治疗；生物陶瓷；标准化

Keywords:Endodonticobturatingmaterials;InternationalStand