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2025年08月海南药物警戒中心定期安全性更新报告撰写常见问题.pdfVIP

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  • 2026-08-22 发布于江苏
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2025年08月海南药物警戒中心定期安全性更新报告撰写常见问题.pdf

    持有人定期安全性更新报

    告撰写常见问题

    海南省药物警戒中心

    2025年08月

    1

    我省药品定期安全性更新报告质量情况

    2024年我省上报药品定期安全性更新报告809份，

    退回修改194次，退回率24%。

    •退回原因占前三：安全性信息检索不全面、不准确、

    个例药品不良反应汇总表有误、未按PSUR撰写规范撰

    写

    2

    退回原因

    序号退回原因计数占比

    1安全性信息检索不全面不准确5826.6%

    2个例药品不良反应汇总表有误25

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