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2026年药品生产赛项职业技能大赛模拟试卷解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在括号内）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是？

A.成本最低化

B.质量源于设计

C.市场最大化

D.效率最优化

2.在药品生产过程中，以下哪项活动不属于验证的范畴？

A.设备安装确认（IQ）

B.设备运行确认（OQ）

C.清洁验证

D.操作人员技能培训

3.人员进入洁净区必须穿戴的防护装备，以下哪项通常不包括在内？

A.工作服

B.口罩

C.鞋套

D.护目镜

4.某药品批生产记录（BPR）中，批号、生产日期、有效期等信息属于哪类记录？

A.正文记录

B.附件记录

C.基础记录

D.洁净度监测记录

5.当生产过程中发生偏差时，以下哪个环节是必须进行的？

A.立即放行产品

B.签署偏差报告

C.忽略轻微偏差

D.减少后续检验项目

6.物料在库房储存时，以下哪种做法是正确的？

A.与不合格品混放

B.靠墙堆放，无需垫高

C.标签清