ISO 11199-22021 双臂行走辅助产品.要求和试验方法.第2部分滚动装置标准立项发展报告.docxVIP

双臂行走辅助产品滚动装置标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Assistiveproductsforwalkingmanipulatedbybotharms—Requirementsandtestmethods—Part2:Rollators

摘要

随着全球人口老龄化进程持续加速以及康复辅助器具产业蓬勃发展，双臂行走辅助产品（特别是滚动式助行器）作为提升行动障碍人群生活自理能力的重要工具，其质量安全与性能可靠性受到广泛关注。本报告围绕国际标准化组织（ISO）发布的ISO11199-2:2021《双臂行走辅助产品要求和试验方法第2部分：滚动装置》展开系统研究，首先阐述了标准修订的背景及全球康复辅助器具标准化发展趋势，继而从范围界定、规范性引用文件、术语定义、分类体系、技术要求、试验方法、标识与说明书等维度对标准内容进行全面解析；重点分析了静载强度、疲劳耐久、稳定性、制动力、折叠机构可靠性及材料耐腐蚀性等核心技术指标及其试验验证方法。报告还介绍了标准修订过程中主要参与单位的技术贡献，分析了该标准在国际贸易、产品认证、质量监管及产业升级中的多层应用价值，并提出了推动中国标准与ISO11199-2:2021协调一致的对策建议，为相关企业和检测机构开展滚动式助行器研发、生产及质量评价工作提供参考