《医疗机构化学药品及生物制品遴选评价技术规范》（DB13T 6327-2026）.docxVIP

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河北省地方标准

DB13/T6327—2026

医疗机构化学药品及生物制品遴选评价技术规范

2026-06-30发布2026-07-30实施

河北省市场监督管理局发布

DB13/T6327—2026

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由河北省卫生健康委员会提出。

本文件由河北省卫生健康标准化技术委员会（HeB/TC-25）归口。

本文件起草单位：河北省人民医院、河北省临床药学重点实验室、河北省药品使用监测与临床综合评价中心、河北省卫生健康委员会药政处。

本文件主要起草人：董占军、赵越、薛朝军、李宵、任炳楠、白万军、吴惠珍、田春雨、庞嘉、吕玉博。

DB13/T6327—2026

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医疗机构化学药品及生物制品遴选评价技术规范

1范围

本文件规定了医疗机构药品遴选评价技术方法的总体要求、评价要求、管理要求及质量控制。本文件适用于医疗机构化学药品及生物制品的遴选与评价。

2规范性引