原创力文档2026年体外诊断试剂储存培训试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.体外诊断试剂按风险程度由低到高分为（）
A.第一类、第二类、第三类
B.第三类、第二类、第一类
C.甲类、乙类、丙类
D.A类、B类、C类
答案A
解析体外诊断试剂按照风险程度由低到高分为第一类、第二类、第三类。第一类为低风险产品，第二类为中度风险产品，第三类为较高风险产品，分类管理是储存监管的基础。
2.冷藏体外诊断试剂的储存温度要求为（）
A.-20°C以下
B.0°C~4°C
C.2°C~8°C
D.10°C~20°C
答案C
解析冷藏体外诊断试
文档评论（0）