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2026年药品生产赛项职业技能大赛高频题集

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题2分，共30分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是确保药品的什么？

A.成本最低

B.市场份额最大

C.质量安全有效

D.生产过程最快

2.洁净室内的压差控制主要是为了？

A.方便人员进出

B.减少能源消耗

C.防止污染物的交叉污染

D.增加空气流通性

3.在药品生产过程中，对原辅料进行称量操作的场所，其洁净级别通常要求不低于？

A.洁净室级

B.区域洁净级

C.洁净区级

D.非洁净区级

4.设备的运行确认（OQ）主要目的是验证设备在规定的操作参数下能否？

A.按设计要求安全运行

B.达到预期的性能指标

C.被员工正确操作

D.完成清洁任务

5.批记录是药品生产过程的重要文件，其主要作用是？

A.管理人员考勤

B.记录设备维修信息

C.提供批产品的完整追溯信息

D.制定生产计划

6.当生产过程中发生偏离已批准的