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医药法务笔试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（请选择最符合题意的选项）

1.根据中国《药品管理法》，下列哪种药品不得上市销售？

A.批准文号的处方药

B.医疗机构制剂许可证下的自制制剂

C.未取得药品批准文号的原料药

D.进口药品注册证书对应的药品

2.在药品注册过程中，负责对药品的安全性、有效性进行审评的机构是？

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

3.医药产品广告中，必须以醒目方式标明的内容是？

A.药品的生产商信息

B.药品的批准文号或注册证号

C.药品的详细用法用量

D.药品的零售价格

4.某制药公司研发的某新药，其核心活性成分的专利保护期即将到期，该公司为维持市场竞争优势，可以采取的策略不包括？

A.对专利药品进行仿制

B.开发含有该活性成分的复方制剂

C.对专利药品进行改良，申请新的专利

D.在专利保护期内，通过支付专利费引进该专利药品

5.《药品经营质量管理规范》（GSP）的核心原则是？

A.疗效优先

B.经