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医疗健康信息安全保密制度

第一章总则

第一条为有效防控医疗健康信息安全风险，规范公司内部业务流程，保障患者隐私及企业商业秘密，维护行业公信力，结合企业实际运营需求，特制定本制度。通过建立健全医疗健康信息安全保密管理体系，明确管理职责，细化管控措施，确保信息处理活动符合法律法规及行业规范，防范数据泄露、滥用等风险事件发生，特此规定。

第二条本制度适用于公司全体部门、下属单位及全体员工，涵盖医疗健康信息收集、存储、传输、使用、销毁等全生命周期管理。具体场景包括但不限于：医疗记录管理、临床科研数据应用、健康咨询服务、医疗器械信息交互、供应链协同、市场营销活动等涉及个人健康信息（PHI）及企业商业秘密的业务环节。

第三条本制度中下列术语定义如下：

（一）“医疗健康信息专项管理”是指企业围绕医疗健康信息安全保密要求，建立的管理体系、操作流程、技术保障及监督考核的综合制度安排。其外延涵盖组织架构设置、职责分工、风险防控、应急处置、合规审查等管理活动。

（二）“医疗健康信息风险”是指因管理漏洞、技术缺陷、人为操作失误或外部因素导致医疗健康信息泄露、篡改、丢失或被非法利用的可能性及其后果。风险分为一般风险（如系统漏洞）、重大风险（如大规模数据泄露）两级。

（三）“合规管理”是指企业确保医疗健康信息处理活动符合《个人信息保护法》《网络安全法》等行业法规要求，并形成常态