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右美沙芬口服溶液及葡萄糖注射液质量.pdfVIP

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  • 2026-08-25 发布于北京
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右美沙芬口服溶液及葡萄糖注射液质量.pdf

    2862

    右美沙芬

    /专论phsUSP

    35

    （混合和过滤）：不会立即产生红色，但加热后约15分钟会呈直至产生明显的粉红色：中和所需体积不超过0.30毫升。

    现至红色。

    水，方法III921——在105下干燥16小时：含水形式的失

    剂量单位的均匀性

    905—重在7.5%至9.5%之间，无水形式的失重不得超过0.5%。炽

    口服溶液装于单剂量容器中：符合要求。

    灼残渣

    281：不得超过0.1%。

    可交付体积

    698—氯化物

    221——2.0g供试品的氯化物含量不得过0.50mL

    对于分装于多剂量容器中的口服溶液：符合要求。

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