ISO 23511：2026 生物技术—细胞系鉴定和交叉污染测试的一般要求和注意事项标准立项发展报告.docx

生物技术—细胞系鉴定和交叉污染测试的一般要求和注意事项标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—GeneralRequirementsandConsiderationsforCellLineIdentificationandCross-ContaminationTesting

摘要

随着生物技术产业的迅猛发展，细胞系作为生物制品生产、药物研发和基础医学研究的核心工具，其真实性与纯净性直接关系到科研成果的可靠性、生物制品的安全性与有效性。然而，细胞系交叉污染和错误鉴定问题长期困扰着全球生物技术领