T∕CVDA 44-2025 注射用无菌粉末用聚丙烯瓶.docxVIP

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T/CVDA

团体标准

T/CVDA44-2025

注射用无菌粉末用聚丙烯瓶

Polypropyleneinjectionplasticbottle

2025-6-24发布2025-6-24实施

中国兽药协会发布

I

目录

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4产品规格 1

5技术要求 1

5.1原料 1

5.2外观质量 1

5.3特性指标 2

6试验方法 3

6.1试验环境 3

6.2试样抽取 3

6.3外观质量 3

6.4鉴别 3

6.5适应性实验 3

6.6密封性 3

6.7水蒸气透过量 3

6.8炽灼残渣 4

6.9溶出物试验 5

6.10细菌内毒素 5

6.11生物实验 5

7检验规则 6

7.1检验分类 6

7.2型式检验 6

7.3出厂检验