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医学检验管理制度

医学检验是医疗机构诊疗工作的重要组成部分，其结果的准确性、及时性直接影响临床诊断、治疗及患者预后。为规范检验流程，保障检验质量，维护患者安全，依据《医疗机构临床实验室管理办法》《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189）等相关法规及行业标准，结合本机构实际情况，制定本管理制度。本制度适用于临床血液学、体液学、生物化学、免疫学、微生物学、分子诊断学等所有检验专业组的日常工作管理。

一、组织架构与职责划分

（一）检验科实行科主任负责制，全面负责科室的行政管理、质量体系运行及学科发展。科主任需具备中级及以上专业技术职称，具有5年以上临床检验工作经验，熟悉相关法规及质量体系要求。其核心职责包括：

1.组织制定科室发展规划、年度工作计划及质量目标，监督落实情况；

2.审核并批准科室管理制度、技术规程、应急预案等文件；

3.协调与临床科室、医院管理部门的沟通，解决检验相关问题；

4.负责科室人员岗位调配、绩效考核及职业发展规划。

（二）设技术主管与质量主管各1名，协助科主任开展工作。技术主管需具备副高级及以上专业技术职称，重点负责技术层面管理：

1.组织制定、修订检验项目操作规程（SOP），确保符合行业标准；

2.审核新开展检验项目的可行性报告，组织方法学验证与性能确认；

3.指导解决检验过程中出现的技术难题，监督关键环节技术操作；

4.管理科室生物安全、危险品使用