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2026年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证》

答案：B

2.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性、有效性和经济性

C.安全性、有效性和可及性

D.安全性、有效性和创新性

答案：A

3.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.五倍以上十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.十五倍以上三十倍以下

D.二倍以上五倍以下

答案：C

4.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备（）。

A.药学或相关专业中专以上学历

B.执业药师资格

C.药学或相关专业大专以上学历

D.主管药师以上技术职称

答案：B

5.根据《处方管理办法》，处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过（）。

A.1天

B.2天

C.3天

D.7天

答案：C