ISO 80601-2-672026 医用电气设备第2-67部分氧气保存设备的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告.docxVIP

ISO80601-2-67:2026《医用电气设备第2-67部分：氧气保存设备的基本安全和基本性能的特殊要求》标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalEquipment—Part2-67:ParticularRequirementsforBasicSafetyandEssentialPerformanceofOxygen-ConservingEquipment

摘要

氧气保存设备（Oxygen-ConservingEquipment,OCE）是现代家庭和长期护理机构中广泛使用的关键医疗设备，其通过脉冲式供氧或定量节流技术，在保障患者充足供氧的前提下有效降低氧气消耗量，显著提升移动型氧气治疗系统的便携性和续航能力。随着慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病患者群体的持续扩大，氧气保存设备的安全性和有效性已成为全球医疗器械监管部门和临床机构高度关注的焦点。ISO80601-2-67:2026是由国际标准化组织（ISO）下属的麻醉与呼吸设备标准化技术委员会（ISO/TC121）联合国际电工委员会（IEC）第62D分技术委员会制定并发布的专用标准，旨在为氧气保存设备的基本安全和基本性能提供统一的国际技术要求。本标准适用于预期在家庭护理、院内转运和长期照护环境中