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药品生产赛项职业技能大赛2026年重点题型解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题只有一个正确答案，请将正确答案的选项字母填在括号内。每题1分，共20分）

1.药品生产质量管理规范英文缩写为（）。

A.GSPB.GCPC.GLPD.GMP

2.药品生产过程中，对人员着装的要求主要是为了防止（）污染药品。

A.化学性B.物理性C.生物性D.以上都是

3.空气净化级别的划分主要依据是（）。

A.温度B.湿度C.粒子数（≥0.5μm）D.压差

4.热压灭菌法的主要原理是利用高温高压使微生物（）。

A.突变B.死亡C.渗透D.转化

5.批生产记录（BMR）是药品生产过程中（）的技术文件。

A.质量控制B.设备管理C.生产过程D.人员培训

6.药品生产区与非生产区之间应设置（）。

A.走廊B.挡板C.屏风D.栏杆

7.以下哪种情况不属于偏差？（）

A.生产过程中参数偏离规定范围B.找到了偏离的原因C.按规定程序记录了偏离D.产品检验合格

8.清洁验证的目的是证明清洁程序能够（）。

A