2002到2017医疗器械分类目录对比分析.pdfVIP

医疗器械分类目录2002与2017版本差异

研究

年版本的医疗器械分类目录之间还存在一些具体条目的变动具体的变动包括医疗器械的命名调整增加新的医疗器械种类以及删除已经不再使用的医疗器械种类等这些变动主要是为了适应医疗器械行业的发展和技术的进步然而为了确保准确性本文不会引用任何无法被确认的内

根据医疗器械监督管理条例的要求，国家药监局于2002年和

2017年分别发布了医疗器械分类目录的两个版本。本文将研究这两

个版本之间的差异。

1.变更的分类体系

医疗器械分类目录与版本差异研究根据医疗器械监督管理条例的要求国家药监局于年和年分别发布了医疗器械分类目录的两个版本本文将研究这两个版本之间的差异变更的分类体系在年版本的医疗器械分类目录中医疗器械被划分为个类别分别是诊断类治疗类手术类护理类检

在2002年版本的医疗器械分类目录中，医疗器械被划分为17

个类别，分别是：

1.诊断类

2.治疗类

3.手术类

4.护理类

5.检验类

6.康复类