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2026年药师初级药事管理考试试卷（易错题解析版）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于假药的情形？

A.有下列情形之一的药品：药品所含成分与国家药品标准规定不符，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

B.药品所含成分与国家药品标准规定不符，但不属于上述情形的。

C.以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的药品，无检验合格证明的。

D.药品被污染的。

2.药品生产企业对其生产的药品质量负责。药品生产企业应当建立药品质量管理体系，实行药品生产全过程质量控制，保证药品生产符合以下哪个规定？

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《医疗机构药事管理规定》

3.下列哪种情形属于劣药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定不符的。

B.药品中有效成分的含量低于国家药品标准规定的最低含量。

C.药品被污染的。

D.超过有效期的药品。

4.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，开展药品不良反应的监测、报告和评价工作。药品生产企业发现药品不良反应后，应当如何处理？

A.24小时