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QC080000：2026设计和开发控制作业程序

1.目的

本程序旨在规范公司产品设计和开发过程的各个环节，确保在产品全生命周期中有效识别、控制和消除有害物质（HS），从而满足QC____：2026标准要求、相关法律法规以及客户对有害物质过程管理（HSF）的特定需求。通过系统化的设计和开发控制，旨在从源头预防HS的引入，降低合规风险，提升产品竞争力，并保障最终用户的健康与环境安全。

2.范围

本程序适用于公司所有新产品的设计开发项目，以及现有产品的重大设计变更。涉及从产品概念提出、方案设计、详细设计、样品制作、试验验证、小批量试产直至产品定型、量产转换及设计开发过程中相关的技术文件管理等所有阶段。公司内所有参与设计开发活动的部门及人员均须遵守本程序。

3.职责

3.1设计开发部门

负责设计开发项目的策划、组织与实施，主导各阶段的设计输入、输出、评审、验证和确认活动。确保在设计开发的各个环节充分考虑HSF要求，并将其融入设计方案和技术文件中。

3.2采购部门

负责根据设计开发输出的HSF要求，对供应商进行HSF能力的评估与选择，确保采购的原材料、零部件符合HSF标准，并收集相关的符合性证明文件。

3.3市场/销售部门

负责收集客户对产品HSF的具体要求、相关法律法规及市场动态信息，并及时传递给设计开发部门作为设计输入的重要依据。

3.4品质保证部门

负责对设计开发过程中