2026年药品稳定性试验委托协议.docxVIP

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  • 2026-08-25 发布于上海
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2026年药品稳定性试验委托协议

协议双方

本协议由以下双方于___年_月__日签订:

委托方(以下简称“甲方”):__________

统一社会信用代码/身份证号:__________

法定代表人/负责人:__________

地址:__________

联系人:__________

联系电话:__________

受托方(以下简称“乙方”):__________

统一社会信用代码:__________

法定代表人:__________

地址:__________

联系人:__________

联系电话:__________

鉴于甲方拥有需要进行稳定性试验的药品,乙方是一家具备相应资质和能力的药品研发或检测机构,双方根据相关法律法规,本着平等互利的原则,经友好协商,就甲方委托乙方进行药品稳定性试验事宜,达成如下协议。

委托事项与要求

甲方委托乙方对甲方提供的药品(以下简称“试验样品”)进行稳定性试验。试验的具体要求如下:

试验样品的名称、规格、批号及数量由甲方在《试验样品清单》(作为本协议附件一)中明确提供。试验目的为考察药品在温度、湿度、光线等条件影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据。试验方案应依据国家药品监督管理部门发布的相关技术指导原则制定,具体试验条件、检测项目、检测频率及考察时间点等详细内容,由双方在《药品稳定性试验方案》

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