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2026年医疗器械临床试验数据管理员考试试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械临床试验数据管理员在数据核查过程中发现数据存在逻辑错误，应首先采取的措施是？

A.直接修改数据

B.将问题记录并上报给数据监查员

C.与临床试验医生沟通确认数据准确性

D.忽略该错误继续核查

2.在临床试验数据管理中，以下哪项不属于数据核查的范围？

A.数据的完整性

B.数据的准确性

C.数据的及时性

D.数据的伦理合规性

3.医疗器械临床试验数据管理过程中，以下哪项是数据锁定前必须完成的步骤？

A.数据清洗

B.数据核查

C.数据备份

D.以上都是

4.在临床试验数据管理中，以下哪项工具通常用于数据清洗？

A.电子数据采集系统（EDC）

B.统计分析软件

C.数据清洗软件

D.临床试验管理系统

5.医疗器械临床试验数据管理员在数据核查过程中发现数据缺失，应首先采取的措施是？

A.直接删除缺失数据

B.将问题记录并上报给数据监查员

C.与临床试验医生沟通确认