连锁药房自查自纠报告范文.docxVIP

连锁药房自查自纠报告范文

引言

为全面贯彻落实国家药品监管法律法规要求，切实履行药品经营企业主体责任，保障人民群众用药安全有效，进一步规范公司经营行为，提升整体质量管理水平，我连锁药房（以下简称“公司”）于近期组织开展了一次全面、深入的药品经营质量管理自查自纠工作。本报告旨在总结本次自查工作的开展情况、发现的主要问题、整改措施及未来工作计划，以期持续改进，确保企业健康、合规发展。

一、自查工作概况

（一）自查目的

通过本次自查自纠，系统梳理公司及各门店在药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等各环节的质量管理状况，及时发现并纠正存在的问题与不足，堵塞管理漏洞，强化全员质量意识，确保公司经营活动全过程符合《药品经营质量管理规范》及相关法律法规要求。

（二）自查依据

本次自查严格依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等国家现行药品监管法律法规及公司内部质量管理体系文件进行。

（三）自查范围

本次自查范围涵盖公司总部质量管理部门及旗下所有零售门店。重点检查内容包括但不限于：质量管理体系建设与运行、人员管理与培训、设施设备维护与使用、药品采购与验收、药品储存与养护、药品销售与处方管理、药品不良反应监测、计算机系统管理、温湿度监测与控制、记录与凭证管理等关键环节。

（四）自查时间

本次自查工作自XXXX年X月X日