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GCP7月份试题测试卷附答案

您的姓名：[填空题]*

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一、单选题（共14题，每题4分，共56分）

请从每题的四个选项中选择一个最恰当的答案。

1.制定《医疗器械临床试验知情同意的标准操作规程》的主要目的是:（）[单选题]*

A.加快临床试验的入组进度

B.规范知情同意过程，保障受试者权益(正确答案)

C.减少临床试验的样本量

D.降低临床试验的成本

2.知情同意应当以什么作为证明文件?（）[单选题]*

A.口头承诺

B.研究者工作记录

C.书面签署姓名和注明日期的知情同意书(正确答案)

D.受试者与