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2026年药品生产赛项职业技能大赛模拟题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共30分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是？

A.成本最小化

B.生产效率最大化

C.质量保证

D.市场扩张

2.在药品生产区，个人进出洁净室应遵循的主要原则是？

A.直接穿脱洁净服

B.从非洁净区进入洁净区无需特别操作

C.先清洁身体和衣物，再穿戴洁净服和口罩等防护用品

D.只需佩戴一次性口罩即可

3.热压灭菌法（湿热灭菌）的主要优点是？

A.灭菌速度快

B.对热不稳定物质适用性强

C.设备投资成本低

D.无需专用设备

4.以下哪项不属于药品生产过程中的关键控制点（CCP）？

A.原辅料的质量

B.灭菌过程的温度曲线

C.操作人员健康状况

D.生产车间温湿度

5.在填写药品生产记录时，以下做法错误的是？

A.记录及时、真实、准确、完整

B.使用蓝色或黑色水笔填写

C.遇到错误时，使用铅笔划线更正，并签名注明日期