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capa的培训考试试题及答案.docx

capa的培训考试试题及答案.docx

    capa的培训考试试题及答案

    考试时长：120分钟满分：100分

    一、判断题（总共10题，每题2分，总分20分）

    1.CAPA系统的主要目的是为了跟踪和解决产品缺陷，而不是预防缺陷的发生。

    2.在CAPA流程中，根本原因分析通常只需要考虑直接原因，不需要深入到系统性因素。

    3.CAPA实施后，验证阶段是确保纠正措施有效性的关键步骤，但可以省略。

    4.CAPA系统需要定期审核，以评估其有效性和合规性。

    5.所有CAPA案例都必须经过最终批准，才能关闭。

    6.CAPA的优先级通常根据缺陷的严重程度来划分，严重缺陷优先级最高。

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