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肿瘤病理免疫组化规范化检测专家共识2025

随着精准医学的深入发展，肿瘤病理诊断已从单纯的形态学观察迈向分子与蛋白水平的多维度整合诊断时代。免疫组化作为肿瘤病理诊断中不可或缺的核心技术，在肿瘤良恶性鉴别、组织学分类、分子分型、预后评估及靶向治疗伴随诊断等方面发挥着决定性作用。然而，由于免疫组化检测链条长、环节多，涉及组织固定、抗原修复、抗体选择、结果判读等多个步骤，任一环节的偏差均可能导致假阳性或假阴性结果，进而误导临床决策。为进一步提升免疫组化检测的同质化水平，确保病理报告的准确性与可重复性，特制定本共识，旨在为各级病理实验室提供全流程、标准化的操作与管理规范。

一、组织标本前处理与固定规范

组织标本的前处理是免疫组化检测质量的基石。不恰当的固定不仅会导致组织形态破坏，更会引起抗原表位的丢失或交联，直接影响免疫组化的染色效果。

1.冷缺血时间控制

标本离体后应立即放入固定液中。冷缺血时间（从标本离体到置入固定液的时间）应严格控制在30分钟以内。对于部分需要术中冰冻评估的标本，剩余组织在冰冻完成后应迅速固定。长时间暴露于空气中会导致组织自溶及抗原降解，特别是对于磷铇酸苏木精（PTEN）、错配修复蛋白（MMR）等对缺血缺氧极其敏感的抗原，冷缺血时间过长将导致抗原表达显著减弱甚至缺失。

2.固定液的选择与配制

推荐使用10%中性缓冲福尔马林（NBF，即4%甲醛缓冲液）。固定液的体