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高值耗材采购管理制度及流程

引言

高值医用耗材（以下简称“高值耗材”）因其直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量较大、价格相对较高，其采购管理工作的规范与否，直接关系到患者的医疗安全、医疗质量，也深刻影响着医院的运营效率与经济效益，乃至整个医疗行业的健康发展。为确保高值耗材的质量可靠、供应及时、价格合理、使用规范，特制定本管理制度及流程，旨在为医疗机构高值耗材的采购管理提供一套系统、科学、可操作的指引。

一、高值耗材采购管理制度

（一）总则

1.目的与依据：为规范高值耗材的采购行为，加强内部控制，降低采购成本，保障临床需求，防范廉政风险，依据国家相关法律法规及上级主管部门要求，结合本单位实际情况，制定本制度。

2.基本原则：

*合法合规原则：严格遵守国家及地方关于招投标、政府采购、药品和医疗器械管理等相关法律法规。

*质量优先原则：将产品质量与患者安全放在首位，确保采购的高值耗材符合国家标准和临床需求。

*公开透明原则：采购过程应坚持公开、公平、公正，引入竞争机制，主动接受监督。

*性价比最优原则：在保证质量的前提下，通过科学论证和比价议价，追求最佳的性价比。

*全程管控原则：对高值耗材的遴选、采购、验收、存储、发放、使用、追溯等环节进行全过程管理。

3.适用范围：本制度适用于本单位所有高值耗材的采购管理活动，涉及的部门包括但不限于