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2026年药品生产赛项职业技能大赛考试预测资料

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在括号内）

1.下列哪种剂型通常需要经过灭菌处理以保证无菌安全性？（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.口服液

D.注射剂

2.GMP中对洁净室空气洁净度的划分，主要依据什么指标？（）

A.温度

B.湿度

C.粉尘粒子数

D.压差

3.在药品生产过程中，验证的主要目的是什么？（）

A.证明设备能够正常运转

B.证明操作人员技能熟练

C.证明某个工艺步骤、操作或设备能够持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品

D.证明产品质量符合specifications

4.以下哪种行为不符合GMP对人员着装的要求？（）

A.进入洁净区穿戴洁净工作服、口罩、帽子

B.外露皮肤保持清洁

C.在洁净区佩戴与非生产活动相关的饰品

D.进入不同洁净级别区域时，按需更换相应洁净级别的防护服

5.药品生产过程中，造成交叉污染的主要途径不包括？（）

A.洁净室气流组织不合理

B.人员进出污染