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2026年诊断试剂效期预警台账培训考核试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.体外诊断试剂按照医疗器械管理，其效期管理的主要法规依据是（）

A.《药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《食品安全法》

D.《产品质量法》

答案：B

2.诊断试剂库房发放时应遵循的原则是（）

A.先进后出

B.近效期先出

C.随意发放

D.先进先出、近效期先出

答案：D

3.对于冷藏诊断试剂，储存温度一般要求为（）

A.-20°C以下

B.2~8°C

C.15~30°C

D.0~4°C

答案：B

4.效期预警台账中“有效期至”通常指该试剂在规定的储存条件下可保持质量的（）

A.生产日期

B.开瓶日期

C.失效日期

D.入库日期

答案：C

5.某试剂失效日期为2026年12月31日，当前日期为2026年9月1日，距失效天数为（）

A.90天

B.121天

C.122天

D.91天

答案：B

6.关于近效期诊断试剂预警阈值，一般将距失效期小于等于几个月的试剂列为重点近效期管理（）

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：B

7.效期预警台账中“开封后效期”与“原有效期”的关系正确的是（）

A.以原有效期为准，无需考虑开封后效期

B.开封后效期可长于原有效期

C.开封后有效截止日期取原有效期和开封后计算