任务一药品质量标准认知96课件讲解.pptxVIP

;;㈠《中华人民共和国药典》;㈡药品注册标准;㈢地方药品标准;㈣企业药品标准;;第一部收载凡例、药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;;1.凡例;2.品名目次;3.正文;4.索引;5.通则;;㈠药品质量标准正文内容;8.类别类别系按药品的主要作用与主要用途或学科的归属划分。

9.制剂规格系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量。

10.贮藏正文贮藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求。

11.制剂制剂系指为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。;㈡药品质量标准正文示例;请查找对乙酰氨基酚片的质量标准，说明该药品的质量标准是原料药还是制剂？它的质量标准包括哪些内容？该药品的质量检测必须完成的项目有哪些？