执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案.docxVIP

执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案

一、选择题

1.以下哪个部门负责药品的监督管理工作？

A.卫生行政部门

B.工业和信息化部门

C.食品药品监督管理部门

D.公安部门

答案：C

2.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当符合以下哪个要求？

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品研发质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

答案：A

3.下列哪种药品不需要经过审批，可以由药品生产企业在规定范围内销售？

A.处方药

B.非处方药

C.生物制品

D.特殊管理药品

答案：B

4.以下哪个部门负责对药品的不良反应进行监测？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.国家食品药品监督管理部门

答案：D

5.药品经营企业销售处方药时，应当严格执行以下哪项规定？

A.凭医师处方销售

B.凭患者身份证销售

C.凭患者就诊卡销售

D.凭患者医保卡销售

答案：A

6.以下哪种情况，药品生产企业和经营企业可以不向国家食品药品监督管理部门报告？

A.药品生产企业在生产过程中发现质量问题

B.药品经营企业在销售过程中发现质量问题

C.药品生产企业在市场调查中发现不良反应

D.药品经营企业在药品召回过程中发现质量问题

答案：C

7.下列哪种药品生产、经营行为，