药事管理与法规)历年参考题库含答案详解(5套).docxVIP

药事管理与法规)历年参考题库含答案详解(5套)

药事管理与法规)历年参考题库含答案详解(5套)

药事管理与法规)历年参考题库含答案详解(5套)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.药品检验

D.以上都是

2.《药品管理法》规定，未经批准生产、进口、经营、使用药品的，将承担什么法律责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号

B.生产厂家、生产日期

C.药品用法、用量

D.以上都是

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效的宣传

B.药品适应症的宣传

C.药品不良反应的说明

D.虚假、夸大或者误导性的内容

5.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

6.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范的条件

B.具有符合药品储存条件的设施

C.具有符合药品检验条件的设施

D.以上都是

7.药品生产许可证的有效期是多久？()

A.1年

B