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2026年医疗器械临床试验gcp考试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题2分，共60分）

1.医疗器械临床试验应当遵循的核心原则不包括（）

A.伦理原则

B.科学原则

C.合规原则

D.商业利益优先原则

答案：D

解析：医疗器械临床试验的核心原则以保护受试者权益、保证试验科学性和合规性为核心，商业利益不能凌驾于受试者安全和试验科学性之上，故D选项不符合核心原则。

2.医疗器械临床试验伦理委员会的组成人员中，应当包含（）

A.至少一名非医药相关专业人员

B.至少一名来自研究机构外部的人员

C.至少一名法律专业人员

D.以上都是

答案：D

解析：根据GCP要求，伦理委员