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医疗器械毒理学测试考核试题及详细答案

适用范围：医疗器械检验人员、注册申报人员、质量管理人员岗位考核

考试说明：满分100分，答题时间90分钟

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.医疗器械毒理学试验的核心执行标准是（）

A.GB15979B.GB/T16886C.GB4793D.YY/T0298

2.下列医疗器械产品中，必须全套开展基础毒理学试验的是（）

A.一次性医用口罩B.植入式人工关节C.医用棉签D.医用隔离衣

3.医疗器械急性全身毒性试验的试验动物首选（）

A.小鼠B.大鼠C.家兔D.豚鼠

4.细胞毒性试验中，常用的细胞系是（）

A.293T细胞B.L929细胞C.Hela细胞D.Vero细胞

5.皮肤刺激试验优先选用的试验动物为（）

A.小鼠B.大鼠C.家兔D.仓鼠

6.医疗器械亚慢性毒性试验的染毒周期一般为（）

A.7天B.28天C.90天D.180天

7.下列不属于医疗器械基础毒理学测试项目的是（）

A.细胞毒性B.致敏试验C.遗传毒性D.重金属含量检测

8.迟发型超敏反应试验（皮肤致敏）首选动物是（）

A.家兔B.豚鼠C.小鼠D.大鼠