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制剂室工作培训(1).pptxVIP

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  • 2026-08-31 发布于黑龙江
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制剂室工作培训(1).pptx

    制剂室工作培训;;培训概述;培训目标设定;培训对象范围;;基础知识模块;;配制设备;工作环境基本要求;操作规范指南;物料分类与检查;混合与配制过程;;安全要求重点;人员防护措施;应急处理程序;GMP体系执行;质量控制要素;药典标准与内控标准;;规范超出标准（OOS）或超出趋势（OOT）结果的报告时限、初步评估内容及复测审批流程，明确原始数据保存要求。;培训评估机制;评估方法设计;;持续改进策略;后会有期

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