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血液安全质量内审与管理评审

血液安全质量内审与管理评审

一、技术创新与设施升级在血液安全质量内审与管理评审中的核心驱动作用

（1）数字化内审管理平台的构建与全流程线上化运作。血液安全质量内审工作长期以来依赖纸质检查表、手工记录和事后汇总报告，存在效率低下、数据易丢失、整改跟踪困难等弊端，须建立覆盖内审全生命周期的数字化管理平台。平台须部署于机构内部安全网络环境，采用B/S架构以支持多终端访问（访问须通过双因素身份认证且须记录完整的操作日志），功能模块须包括年度内审计划编制、检查表库管理、现场审核任务分配、不符合项录入与分级、纠正预防措施（CAPA）工单流转、整改验证闭环和统计报表自动生成。检